No hay evidencia de daño que justifique una supervisión estricta. Estas empresas ya están luchando con altos costos para cumplir con las reglas existentes que operan en diferentes países de la UE, además de precios extremadamente altos de la energía, escasez de suministros de materias primas y aranceles crecientes para el acero en su principal mercado de crecimiento, Estados Unidos.

Respiremos profundamente. Necesitamos una regulación equilibrada para la IA y vale la pena tomarse el tiempo para asegurarnos de que lo hacemos bien. De no hacerlo, Europa tal vez no pueda aumentar las inversiones en IA, más allá del mísero 7,5% del total global que gasta ahora.

El costo de no actuar es enorme. Una pequeña empresa con 50 trabajadores que fabrica una herramienta de IA en una de estas industrias podría entrar en la categoría de alto riesgo en el Anexo I de la Ley de IA. Eso significa instantáneamente costos iniciales de cumplimiento de entre 320.000 €¹ y 600.000€². Además de eso, afrontará costes de hasta 150.000 euros al año en el futuro.

Esto supone un gran lastre para las empresas más pequeñas, erosionando hasta un 40% de sus beneficios.

No tiene por qué ser así. Podríamos tomarnos el tiempo ahora para posponer la fecha límite para la solicitud de la Ley de IA y seguir hablando sobre lo que realmente debe ser de alto riesgo según la ley.

Estas empresas –al igual que los fabricantes de máquinas, dispositivos médicos y equipos de radio– ya se rigen por las normas más estrictas del mundo en sus sectores para garantizar que sus productos sean seguros.

Necesitamos una regulación equilibrada para la IA y vale la pena tomarse el tiempo para asegurarnos de que lo hacemos bien

Por supuesto, deberíamos detectar lagunas en los marcos existentes y modificarlas para abordar la IA si es necesario. Pero debemos recordar que hasta la fecha no ha habido señales de alerta en estos sectores. En cambio, corremos el riesgo de agregar una capa adicional de regulación si las herramientas de IA, diseñadas para mejorar su funcionamiento, son designadas como de alto riesgo en virtud de la Ley de IA.

Los productos y servicios seguirán siendo seguros si las empresas que ya están reguladas según los marcos de seguridad de productos pasan de la Sección A del Anexo I de la Ley de IA al enfoque más flexible que ofrece la Sección B.

La UE aún podrá ofrecer IA segura si el Parlamento Europeo y el Consejo piden a la Comisión Europea que posponga los plazos de aplicación de la Ley de IA. Esto daría algo de tiempo para continuar la discusión sobre estos y otros cambios necesarios, similar al respiro otorgado al ómnibus de sostenibilidad el año pasado.

Los beneficios podrían ser enormes. Hay 2,2 millones de empresas manufactureras y 38.000 fabricantes de dispositivos médicos en toda Europa. Proporcionan 30 millones de puestos de trabajo.

Muchas de esas empresas están dispuestas a participar en la revolución de la IA para desarrollar funciones de seguridad basadas en IA para equipos industriales, tecnología médica habilitada para IA o equipos de radio impulsados ​​por IA y productos industriales conectados.

La IA puede ayudarnos a hacer más, hacerlo mejor y más rápido.

Estos productos ya están regulados con la posibilidad de añadir más supervisión si aparecen nuevos riesgos. Es una torpeza agregar un marco legal completamente nuevo cuando ya existe uno bueno.

La UE aún podrá ofrecer IA segura si el Parlamento Europeo y el Consejo piden a la Comisión Europea que posponga los plazos de aplicación de la Ley de IA

Ha habido mucha regulación tecnológica en los últimos seis años: casi 40 regulaciones nuevas. Algunos de estos repiten los mismos requisitos. Algunas se superponen. Algunos chocan entre sí.

Cumplir con cada regulación cuesta dinero y tiempo. Esto pesa sobre toda la economía. DIGITALEUROPE estima que cuesta 3.300 millones de euros al año cumplir con la Ley de IA, 60.200 millones de euros al año cumplir con las normas de ciberseguridad y 235 millones de euros para cumplir con los requisitos de intercambio de datos de la Ley de Datos.³.

Nuestros miembros dicen que los costos generales de cumplimiento han aumentado un 13% en los últimos seis años. Necesitan pagar a los trabajadores para que recopilen información y creen los informes correctos, necesitan pagar a abogados y consultores para lograr el cumplimiento correcto. También es posible que necesiten utilizar el tiempo de los trabajadores para recodificar o cambiar productos para cumplir con nuevas reglas.

Esto es difícil de soportar cuando los costos de la energía también están aumentando, cuando el comercio global se ha vuelto tenso, cuando planificar para un futuro incierto se ha vuelto mucho más difícil.

En términos reales, esto afecta nuestro futuro. Pagar más en costos de cumplimiento podría reducir la inversión en IA en un 20%. Y, repito, con un 7,5% del total mundial, la inversión de la UE en IA ya está muy por detrás de Estados Unidos y China.

El informe de Mario Draghi de 2024 pedía que la UE gastara hasta 800.000 millones de euros en inversiones adicionales cada año para poder seguir siendo competitiva. Esto es difícil de lograr cuando cumplir con normas excesivamente complicadas también podría costarle a la UE alrededor de 500 mil millones de euros cada año, según algunas estimaciones.⁴.

DIGITALEUROPE ha visto varios casos de empresas que deciden no seguir adelante con un proyecto de IA debido al coste o la dificultad de cumplir con una regulación adicional.

Ha habido mucha regulación tecnológica en los últimos seis años: casi 40 regulaciones nuevas. Algunos de estos repiten los mismos requisitos. Algunas se superponen. Algunos chocan entre sí

Un fabricante que sufría repetidas paradas de producción nocturnas (causadas por animales que activaban barreras luminosas de seguridad) desarrolló una cámara con inteligencia artificial para reducir las falsas alarmas y distinguir entre personas y otros objetos.

Evaluó los requisitos de la Ley de IA: documentación técnica ampliada, evaluaciones de impacto de la protección de datos, evidencia de sesgo, pruebas de penetración, monitoreo posterior a la comercialización y la posible participación de las autoridades reguladoras.

Abandonó el proyecto.

A veces es simplemente la carga del papeleo lo que podría acabar con la innovación. Una de las empresas automotrices más grandes de Europa ha creado una plataforma de inteligencia artificial para que los empleados automaticen tareas especializadas. Los trabajadores se han mostrado entusiasmados y han ayudado a generar 300 nuevas aplicaciones cada semana que podrían hacerles la vida más fácil.

Sin embargo, la Ley de IA puede significar que cada una de esas aplicaciones podría clasificarse como un nuevo modelo de IA generativa. Cada uno tendría que proporcionar documentación para cumplir con la ley. Esto podría resultar ridículo; una herramienta que podría ahorrar tiempo y dinero terminaría costando tiempo y dinero.

DIGITALEUROPE entiende que los legisladores quieren ser rápidos y eficientes para llegar a un acuerdo rápido en el ámbito de la IA.

Nos gustaría que nuestras empresas se movieran rápido y también hicieran las cosas mejor. Darles más tiempo y más flexibilidad, especialmente en un momento en que las empresas europeas enfrentan tantos desafíos, podría cambiar las reglas del juego aquí.

Tenemos el mercado (440 millones de consumidores y 23 millones de empresas), tenemos las ideas (el 17 % de las solicitudes de patentes del mundo) y tenemos las habilidades, con el 18 % del talento de IA de primer nivel.

Ahora por favor danos una oportunidad.

Lista de referencias

1. Estudio de la Comisión Europea que respalda el impacto de la regulación sobre IA, 2021. https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/library/study-supporting-impact-assessment-ai-regulation
2. El estudio de la Asociación Alemana de IA (2025) proporciona cifras de un coste operativo anual de 300.000 €, más de 200.000 € para la certificación y 100.000 € para el personal. https://ki-verband.de/wp-content/uploads/2025/05/Study_European-AI-Standards_FINAL_20250325.pdf
3. DIGITALEUROPE, Informe ejecutivo: Eliminación de la carga regulatoria para una Europa más competitiva y resiliente, disponible en https://cdn.digitaleurope.org/uploads/2025/09/DIGITALEUROPE-THE-EXECUTIVE-BRIEF.pdf

4. Estimación de DIGITALEUROPE basada en Draghi (2024), ajustando la estimación de costes de cumplimiento de 2014 a la escala económica actual. Ver https://www.digitaleurope.org/news/digitaleurope-survey-stronger-growth-conditions-are-needed-in-europe/