A pesar del gran número de personas afectadas por la migraña (41 millones en Europa), es una enfermedad con muchos impactos ocultos. Sabemos por nuestras conversaciones de larga data con pacientes de toda la región que no siempre es fácil comprender cómo se ven afectadas las vidas de las personas que padecen esta afección porque no es visible.

Sin embargo, considerando la brecha en la comprensión, la migraña puede ser un ejemplo útil en los debates sobre las Necesidades Médicas Insatisfechas (NUM) como parte de la revisión de la legislación farmacéutica de la UE.

El proyecto legislativo actual establece que la UMN existe si una enfermedad pone en peligro la vida o es gravemente debilitante y no hay opciones terapéuticas disponibles o, si hay opciones disponibles, persisten una alta mortalidad y morbilidad.

Además, ¿esta definición propuesta tiene en cuenta las perspectivas de los pacientes? Esta es la esencia de las preguntas que le hice a Elena Ruiz de la Torre, directora ejecutiva de la Alianza Europea para la Migraña (EMHA). Aquí está lo que ella dijo.

Como líder paciente y como alguien que sufre migraña, ¿dónde ve la necesidad insatisfecha existente?

“La migraña es una afección neurológica debilitante que puede tener un profundo impacto en la calidad de vida de quienes la padecen y existen varias áreas donde existe una necesidad médica no cubierta:

• Falta de medicamentos específicos: si bien hay medicamentos disponibles para el tratamiento de la migraña, muchos pacientes experimentan una eficacia limitada con estos medicamentos. Se necesitan medicamentos más específicos.

• Alta morbilidad y discapacidad: la migraña crónica puede afectar gravemente la capacidad de una persona para llevar una vida normal. Los tratamientos existentes a menudo no proporcionan suficiente alivio.

• Terapias preventivas: existe la necesidad de terapias preventivas más efectivas para reducir la frecuencia y la gravedad de los ataques de migraña. Las opciones actuales pueden tener efectos secundarios importantes y no siempre son efectivas para todos los pacientes. Los más innovadores tienen falta de acceso”.

Considerando específicamente el borrador de la definición de UMN, ¿cómo se compara con su experiencia de migraña?

“Creo firmemente que la definición de UMN tal como se establece en la legislación propuesta se queda corta para afecciones como la migraña y los dolores de cabeza.

La tasa de morbilidad por migrañas y dolores de cabeza, si bien no pone en peligro la vida, sigue siendo significativa y tiene un impacto en la vida diaria de los ciudadanos europeos. Si tienes migraña severa y no recibes el tratamiento adecuado, es muy posible que no mueras a causa de la migraña pero tampoco podrás disfrutar de tu vida.

El borrador de la definición, si bien es valioso para abordar ciertas UMN, puede no capturar la complejidad de afecciones como la migraña, lo que potencialmente limita mejores resultados para los pacientes.

Mientras los miembros del Parlamento Europeo (MEP) revisan la legislación, ¿qué le gustaría que entendieran sobre la experiencia de los pacientes de UMN?

“Los eurodiputados deberían abordar la revisión de la legislación relacionada con la UMN con una comprensión holística de las diversas y complejas experiencias que enfrentan los pacientes, creando un marco legislativo que incluya:

• Necesidades del paciente: Reconocer que las UMN no se limitan a afecciones potencialmente mortales, sino que también incluyen enfermedades que afectan significativamente la calidad de vida y el funcionamiento diario.

• Calidad de vida: comprender el profundo impacto que tienen las necesidades médicas insatisfechas en las personas y sus familias.

• Enfoque centrado en el paciente: Las perspectivas y experiencias de los pacientes deben ser fundamentales para cualquier esfuerzo legislativo destinado a abordar las necesidades médicas no satisfechas. Los pacientes y los grupos de defensa de pacientes deben participar activamente en el proceso de toma de decisiones”.

Este artículo fue elaborado en colaboración con AbbVie. La Preguntas y Respuestas con Elena Ruis de la Torre se realizó vía correo electrónico. Las respuestas proporcionadas son suyas.

AbbVie SA/NV – BE-ABBV-230158 (V1.0) – noviembre de 2023

Referencias

Consejo Europeo del Cerebro. Repensar la migraña en tiempos de COVID-19. Disponible en: https://www.braincouncil.eu/wp-content/uploads/2022/06/RETHINKING-Migraine_report_V5_17062022.pdf, consultado en noviembre de 2023.

Atención médica deficiente para personas con migraña en Europa: evidencia del estudio Eurolight https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5794675/, consultado en noviembre de 2023.

Encuesta My Migraine Voice: un estudio global sobre la carga de morbilidad entre personas con migraña en quienes los tratamientos preventivos han fracasado https://www.emhalliance.org/wp-content/uploads/My_Migraine_Voice_survey_a_global_study_of_disease.pdf, consultado en noviembre de 2023.

Resultados de la encuesta Access to Care EMHA: https://www.emhalliance.org/access-to-care-survey/, consultado en noviembre de 2023.

Caracterización de las brechas en el tratamiento preventivo de la migraña: resultados globales del estudio CaMEO-International https://programme.conventus.de/en/ehc-2022/posters/06517783-cf53-4f0e-9c77-92a2d0dbb7f2 Consultado en noviembre de 2023.