Con la próxima revisión de la legislación farmacéutica de la UE, los pacientes y la industria están intercambiando puntos de vista con los responsables políticos para considerar una definición legal más amplia de necesidades médicas insatisfechas (UNM). Los pacientes argumentan que afecciones como la migraña, que afecta a aproximadamente 41 millones de personas en Europa, pueden no poner en peligro sus vidas, pero tienen un enorme impacto en la calidad y el bienestar de sus vidas, así como en la productividad y los sistemas de salud. El debate sobre el valor para los pacientes y la sociedad y los riesgos asociados con tener una definición muy limitada de UMN fueron los temas principales discutidos el 7 de noviembre, en un evento en el Parlamento Europeo, organizado por el Parlamento en asociación con AbbVie.

“Creo que la UE debería centrarse más en este tema porque las migrañas afectan a mucha gente, la mayoría mujeres menores de cincuenta años. Es la principal discapacidad de las mujeres jóvenes y la segunda causa de discapacidad en el mundo”, afirmó el eurodiputado Alex Agius Saliba (S&D), anfitrión del evento. Su colega, el eurodiputado Tomislav Sokol (PPE), observó que el número de ciudadanos europeos afectados por migrañas es asombroso: “Este es sin duda un tema importante que necesita ser debatido y es importante considerarlo en el contexto de la legislación farmacéutica”. De hecho, Sokol dijo que la definición de UMN “es uno de los aspectos más complejos de la próxima legislación. Posteriormente, cómo se abordarán en la práctica estas necesidades insatisfechas.

Según el eurodiputado Saliba, a nivel de la UE no existe un reconocimiento oficial de las migrañas, lo que provoca una falta de un enfoque armonizado para abordar las enfermedades neurológicas. Pero llegar a una definición legal es intrínsecamente complicado debido a la gran divergencia de opiniones entre las partes interesadas. “Éste es un problema en el que deberíamos centrarnos a la hora de fijar objetivos, elaborar leyes, proporcionar más directrices y abordar el tabú”, añadió, refiriéndose al estigma asociado a las migrañas, que a menudo conduce a la discriminación en el lugar de trabajo.

“Es cierto que encontramos que la definición de la UMN no incluye condiciones como la migraña”

Lucia Monton, Alianza Europea sobre Migraña y Dolor de Cabeza

Hablando desde la perspectiva de los pacientes sobre cómo la migraña afecta la vida diaria de los trabajadores, Lucia Monton, de la Alianza Europea para la Migraña y el Dolor de Cabeza (EMHA), reconoció: “Es cierto que encontramos que la definición de UMN no incluye condiciones como la migraña”. Monton dijo que incluso si no “pone en peligro la vida ni es gravemente debilitante”, tiene un impacto enorme en la vida diaria de los pacientes. Anette Dumas, del Consejo Europeo del Cerebro (EBC), compartió la misma opinión y dijo que las migrañas no se consideran una enfermedad no transmisible (ENT) que tiende a ser desatendida como UMN. Dumas dijo que la EBC ha realizado una cantidad significativa de investigaciones sobre la migraña y el valor del tratamiento, destacando el documento titulado “Repensar la migraña en tiempos de Covid-19” y, más recientemente, la sesión de Brain Innovation Days sobre un lugar de trabajo amigable con la migraña.

Estas iniciativas tienen como objetivo optimizar la investigación, la atención de los trastornos cerebrales y resaltar la necesidad de una financiación adecuada. Para la financiación, el eurodiputado Sokol sugirió que las enfermedades cerebrales, como la migraña, deberían recibir financiación adicional del programa Horizonte Europa: “Las enfermedades cerebrales son sin duda un tema que necesita mucha más investigación porque existe un gran potencial no aprovechado y una enorme oportunidad para obtener recursos adicionales”. . En general, hay muchas incógnitas en el área del cerebro. Si vamos a considerar una nueva área de financiación de la atención sanitaria, debería ser el cerebro”.

“La migraña es dolor. Es un dolor punzante que a veces te hace pensar que vas a morir a causa de él. Pero la migraña es una condición neurológica, no es sólo dolor”

Viviana Di Leva, Líder del Área Terapéutica de Migraña, Asuntos Médicos de Europa en AbbVie

Viviana Di Leva, líder del Área Terapéutica de Migraña, Asuntos Médicos de Europa en AbbVie, una oftalmóloga y un paciente que padece migraña, explicó a la audiencia cómo vivir con esta afección: “La migraña es dolor. Es un dolor punzante que a veces te hace pensar que vas a morir a causa de él. Pero la migraña es una afección neurológica, no es sólo dolor”. Continuó describiendo síntomas de náuseas, vómitos, mareos, fonofobia y fotofobia, es decir, la imposibilidad de soportar cualquier tipo de luz o ruido. Estos síntomas suelen durar entre 2 y 3 días sin interrupción, explicó Di Leva, dejando a los pacientes completamente aislados e incapacitados en una habitación oscura. “Vivir con migrañas también significa vivir con miedo. Las migrañas no te matarán, pero tampoco te dejarán vivir”, añadió Di Leva, señalando además que la carga financiera asociada es de aproximadamente 27 mil millones de euros cada año en Europa, más que los cánceres de sangre.

Patrick Little, presidente de EMHA, enfatizó la importancia del diagnóstico temprano, destacando las disparidades en toda Europa en términos de acceso a medicamentos y servicios. “Normalmente, a alguien le lleva unos seis años obtener un diagnóstico adecuado de migraña y durante ese tiempo sus vidas pueden debilitarse por completo en términos de deterioro de sus relaciones y pérdida del desempleo; todo esto tiene un enorme impacto en la calidad de vida. “dijo Pequeño. El eurodiputado Saliba preguntó a Di Leva por qué les cuesta tanto a los pacientes obtener un diagnóstico, ya que las migrañas no se consideran una enfermedad rara. “Es una cuestión de conciencia”, respondió. “Las migrañas son extremadamente comunes, pero aún falta esta conciencia entre la población y los profesionales sanitarios”. Little de EMHA compartió pensamientos similares: “Existe un problema real acerca de educar a los profesionales de la salud para que puedan realizar evaluaciones adecuadas y brindar acceso a la medicación correcta”.

“Las condiciones cerebrales son definitivamente un tema que necesita mucha más investigación porque existe un gran potencial no aprovechado y una enorme oportunidad para obtener recursos adicionales. En general, hay muchas incógnitas en el área del cerebro. Si vamos a considerar una nueva área de financiación de la atención sanitaria, debería ser el cerebro”

Eurodiputado Tomislav Sokol (PPE, Croacia)

Hablando de cómo avanzar desde el punto de vista legislativo, Dumas dijo que las enfermedades mortales y discapacitantes deberían considerarse como parte de la UMN en la próxima revisión de la legislación farmacéutica. “También deberíamos considerar la prevención y el diagnóstico insuficiente de algunas enfermedades, como la migraña, y el acceso a la atención. También necesitamos más investigación sobre el mecanismo de la enfermedad y el impacto que tiene en la sociedad”, añadió Dumas. Terminó con un llamamiento directo: “Necesitamos dejar claro desde la perspectiva de la sociedad qué es la migraña y qué es el dolor de cabeza. Así es como avanzaremos”. El próximo Espacio Europeo de Datos sobre Salud también marcará la diferencia, añadió el eurodiputado Sokol, ya que busca obtener más datos del mundo real disponibles para la investigación clínica.

Los formuladores de políticas en la sala estaban ansiosos por aprender de los pacientes sobre sus necesidades y se comprometieron a tomar nota de cuestiones como la financiación, abordando elementos en la definición de UMN que tienen en cuenta el dolor y el sufrimiento infligidos por las migrañas y el valor de mejorar las vidas de pacientes que viven con ella. “Creo que, como legisladores, necesitamos ampliar las campañas de sensibilización, financiación adicional a nivel nacional para aumentar la sensibilización de la gente y garantizar que el acceso al tratamiento y a la medicación sea igual en todos los Estados miembros”, concluyó el eurodiputado Saliba.

En alianza con

Este artículo fue elaborado en colaboración con AbbVie.