¿Estamos preparados para detener las pruebas con animales para la evaluación reglamentaria de la seguridad de las sustancias químicas? Depende de a quien le preguntes. Los investigadores de PrecisonTox, Laura Holden y el profesor Robert Lee (Universidad de Birmingham), han presentado los resultados de su próximo “Informe sobre barreras sociotécnicas para la adopción de NAM” sobre los obstáculos que perciben las partes interesadas. El evento tuvo lugar en el Parlamento Europeo, donde Laura Holden preparó el escenario y describió cómo los NAM pueden presentar una oportunidad para aumentar la protección de la salud humana y ambiental porque aumentan nuestra comprensión de cómo las sustancias químicas causan daños. Sin embargo, a pesar del considerable progreso en el desarrollo científico de los NAM, persisten barreras para su adopción regulatoria. Laura Holden explicó que “nuestra investigación buscó comprender los matices y las causas fundamentales que retrasan la adopción regulatoria de los NAM”.

El enfoque en factores sociales y basados ​​en las personas distingue su estudio de debates anteriores más estrechos que tendían a centrarse en la madurez científica de la próxima generación de evaluación de riesgos químicos. El profesor Robert Lee detalló los hallazgos de su estudio, que incluyen información sobre las diferencias en las expectativas sociales y la confianza de los diferentes actores en la transición científica y legal para abandonar los estudios con animales. Dijo que “las autoridades reguladoras tienen miedo de ser demandadas cuando aceptan datos NAM, son muy adversas al riesgo”. Así lo recogió el eurodiputado Paulus: “Era muy importante tener esta visión social sobre el tema. No sabía que los reguladores tienen miedo de ser demandados. Supuse que harían lo que siempre han hecho y, como la mayoría de nosotros, no somos propensos a cambiar”.

Algunos participantes preguntaron cómo pueden aumentar el diálogo entre los reguladores y el sector industrial en Europa. Se hizo referencia a otras jurisdicciones (por ejemplo, EE.UU./Canadá), donde el diálogo sobre la aceptación de la presentación de datos NAM para la evaluación de la seguridad química guía la transición hacia la eliminación gradual de las pruebas con animales. Un funcionario de la Comisión advirtió sobre las expectativas sobre la aplicación de este concepto en la legislación de la UE, particularmente en REACH. “Agradeceríamos ideas prácticas sobre cómo abordar dicho diálogo entre los reguladores y la industria. Legislaciones comparables en EE.UU. o Canadá cubren muchas menos sustancias químicas que REACH. Esto les permite entablar un mayor diálogo con la industria. Entonces, ¿cómo podemos lograr lo mismo en la UE en la práctica?”.

El evento mostró la gran complejidad del tema y la necesidad de prestar mayor atención a los aspectos sociales que deben abordarse en futuros eventos de creación de capacidades. Se pueden encontrar más detalles sobre el tema en el sitio web de PrecisionTox. El desayuno informativo fue organizado por PrecisionTox, un proyecto que tiene como objetivo proteger mejor la salud de las personas y el medio ambiente mediante el establecimiento de NAM para pruebas de seguridad química utilizando una combinación de genómica, metabolómica, teoría de la evolución, genética cuantitativa, ciencia de datos, toxicología y derecho. . PrecisionTox reúne a 15 socios europeos y norteamericanos liderados por la Universidad de Birmingham.