Europa ha decidido que la biotecnología es estratégica y es correcto hacerlo. Pero la brecha es sorprendente. Sólo el 7% del capital riesgo mundial en biotecnología sanitaria fluye hacia la UE. Durante la última década, las empresas estadounidenses de biotecnología sanitaria recibieron 219.000 millones de euros; Empresas europeas, 25.000 millones de euros.¹ Esto no es sólo un déficit de competitividad. Cuando Europa depende de la producción fuera de sus fronteras de medicamentos críticos, se trata de una vulnerabilidad estratégica. La COVID-19 y las tensiones globales actuales lo han dejado claro. La Ley de Biotecnología aborda esto directamente dirigiendo la inversión pública y privada hacia proyectos de importancia europea. Europa tiene la ciencia, la base industrial y ahora el marco político a la altura.

La Ley otorga a los proyectos de fabricación prioritarios permisos más rápidos, un acceso más fácil a la financiación y apoyo coordinado entre los Estados miembros. Refleja el acuerdo entre la Comisión, el Parlamento y los Estados miembros de que fabricar medicamentos y vacunas en Europa es una cuestión de autonomía estratégica.

Para que la ley funcione, son importantes tres cosas.

La Ley canaliza correctamente el apoyo hacia proyectos que fortalezcan la base industrial de Europa a largo plazo

En primer lugar, los fabricantes contratados deben ser claramente elegibles. Se trata de empresas que producen medicamentos por cuenta de otros. El programa FAB de la UE de la Comisión muestra exactamente por qué son importantes: es una red de fabricantes en toda Europa, con instalaciones siempre listas capaces de producir 325 millones de dosis de vacunas en poco tiempo.² Los fabricantes contratados no están atados a un solo producto o a una sola empresa, por lo que pueden cambiar de producción rápidamente, como lo hicieron muchos durante la COVID-19. Sin ellos, la innovación europea no puede alcanzar una escala industrial. La ley debería tratarlos como activos estratégicos por derecho propio.

En segundo lugar, se debe incluir firmemente One Health (el vínculo entre la salud humana y animal). La resistencia a los antimicrobianos mata a más de 35.000 personas anualmente en la UE y el EEE³, y las bacterias resistentes a menudo se acumulan en el ganado antes de propagarse a las personas. Las vacunas son una de las herramientas más eficaces contra esto, ya que reducen la necesidad de antibióticos al prevenir infecciones. Sin embargo, la inversión pública da prioridad a los nuevos antibióticos, mientras que el desarrollo de vacunas recibe menos atención. Europa debería financiar ambas cosas: nuevos antibióticos para infecciones que no podemos prevenir y vacunas para reducir el uso general de antibióticos.

La autonomía estratégica en salud se construye centro por centro. La Ley de Biotecnología da a Europa el instrumento

En tercer lugar, el marco debería reconocer el valor estratégico de que los fabricantes trabajen tanto en la salud animal como en la humana. Los desafíos biológicos más apremiantes de Europa (resistencia a los antimicrobianos, seguridad alimentaria, amenazas de enfermedades emergentes) no respetan los límites entre especies. Apoyar a las empresas que producen productos biológicos para la salud humana y animal fortalece la resiliencia europea al ofrecer una experiencia más amplia, una infraestructura compartida y la capacidad de abordar todo tipo de riesgos biológicos.

Una consideración final. La Ley canaliza correctamente el apoyo hacia proyectos que fortalezcan la base industrial a largo plazo de Europa. Sería coherente con esa lógica garantizar un flujo de reconocimiento y apoyo a las empresas genuinamente comprometidas con Europa, en gobernanza, investigación e inversión a largo plazo, no sólo en instalaciones. Las empresas que han construido aquí durante décadas y planean construir aquí durante décadas más, son anclas particularmente confiables de la autonomía estratégica que la Ley busca crear.

La autonomía estratégica en salud se construye centro por centro. La Ley de Biotecnología proporciona a Europa el instrumento. La tarea es hacer accesible el reconocimiento de los proyectos estratégicos, hacer que el anclaje europeo de aquellos a los que apoya sea genuino y que el compromiso sea lo suficientemente profundo como para estar a la altura de la ambición.

En asociación con

Este artículo es una contribución de

Carles Fàbrega, Director General Salud Humana, HIPRA

Marie-Hélène Fandel, directora de Asuntos Públicos de la UE, HIPRA

Lista de referencias

1. Comisión Europea, Propuesta de Ley Europea de Biotecnología, COM(2025) 1022 final, 16 de diciembre de 2025.

2. Agencia Ejecutiva Europea de Salud y Digital (HaDEA), Contrato marco EU FAB, junio de 2023.

3. Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), Resistencia a los antimicrobianos en la UE/EEE (EARS-Net) — Informe epidemiológico anual 2023, Estocolmo: ECDC, 2024.