¿Qué medidas debería tomar la UE para crear una Estrategia de Salud Neurológica unificada? ¿Qué debería incluir esta estrategia?

Isabel Klinnert: Dado que los trastornos cerebrales afectan a más de 165 millones de personas y cuestan a los sistemas sanitarios europeos 800 mil millones de euros, la UE debería priorizar la salud cerebral como un componente vital de la salud pública. Una estrategia unificada de salud neurológica, respaldada por el informe de iniciativa del Parlamento Europeo, debe incluir acciones concretas, como el establecimiento de grupos de trabajo nacionales sobre salud cerebral y la implementación de programas piloto para intervenciones efectivas. La estrategia debe alinearse con el Plan de Acción Global Intersectorial sobre Epilepsia y otros Trastornos Neurológicos (IGAP) y centrarse en la innovación a lo largo del ciclo de vida de la salud del cerebro, mejorando los resultados de los pacientes y fortaleciendo los sistemas sanitarios en toda Europa.

Romana Tomc: Los trastornos neurológicos cuestan a Europa más de 800 mil millones de euros al año en atención sanitaria y pérdida de productividad. En primer lugar, según el artículo 168 del TFUE, la política sanitaria sigue siendo competencia de los Estados miembros: el papel de la UE es apoyar y coordinar, no imponer. Sin embargo, la UE debe posicionar la salud neurológica como una prioridad política. Deberíamos establecer un marco integral que aborde la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la coordinación de la investigación.

Esta estrategia debería incluir protocolos armonizados de intercambio de datos entre los estados miembros, vías de atención estandarizadas para afecciones neurológicas importantes y mecanismos de financiación específicos. Los componentes clave deben cubrir el desarrollo de la fuerza laboral para especialistas en neurología, la infraestructura de salud digital para el monitoreo remoto y los sistemas de registro de pacientes que permitan la investigación transfronteriza. La estrategia necesita objetivos claros para reducir la carga de enfermedades neurológicas y abordar las desigualdades en salud en todas las regiones.

A medida que Estados Unidos y China avanzan rápidamente en neurociencia, ¿cómo puede Europa mejorar su competitividad en la investigación sobre la salud cerebral y fomentar avances?

ik: Para mejorar la competitividad en la investigación sobre la salud cerebral, Europa debería priorizarla como tecnología clave. Los líderes de la UE deben integrar la investigación del cerebro en la agenda “Elija Europa para las ciencias biológicas”. Esto implica desarrollar un sólido plan europeo de investigación e innovación sobre el cerebro, respaldado por la Asociación Europea para la Salud del Cerebro, que garantice financiación a largo plazo y un acceso simplificado a datos cerebrales de alta calidad a través del Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS).

Para crear un entorno integrado de investigación y atención del cerebro, Europa debería armonizar las iniciativas existentes en un ecosistema cohesivo que conecte datos, ensayos clínicos y estructuras de atención para personas afectadas por enfermedades cerebrales.

Además, la creación de infraestructuras interoperables accesibles en todos los Estados miembros facilitará la colaboración y la innovación, lo que en última instancia conducirá a mejores resultados para los pacientes y a un marco sanitario más sólido en toda Europa.

RT: Europa se enfrenta a una realidad geopolítica: perder la carrera de la neurociencia significa perder el liderazgo económico y la autonomía estratégica. Debemos aumentar significativamente la inversión pública y privada en investigación en neurociencia, creando programas de financiación competitivos. El establecimiento de centros de excelencia que reúnan equipos interdisciplinarios, neurocientíficos, especialistas en inteligencia artificial, ingenieros y médicos aceleraría las innovaciones. La UE debería racionalizar los procesos de subvenciones a la investigación, reducir las cargas administrativas y crear itinerarios profesionales atractivos para retener a los mejores talentos.

Son esenciales las asociaciones estratégicas entre el mundo académico y la industria, junto con marcos de propiedad intelectual que incentiven la innovación y al mismo tiempo garanticen el beneficio público. Europa debería aprovechar sus fortalezas en materia de ética y de innovación responsable como ventajas competitivas. Es el momento adecuado; Estamos en la planificación del próximo MFP.

¿Cómo puede Europa construir un entorno integrado de investigación cerebral que acelere la innovación y proporcione a los pacientes un acceso más rápido a nuevos tratamientos?

ik: Para crear un entorno integrado de investigación y atención del cerebro, Europa debería armonizar las iniciativas existentes en un ecosistema cohesivo que conecte datos, ensayos clínicos y estructuras de atención para las personas afectadas por enfermedades cerebrales. Los reguladores y los organismos de ETS deben incorporar sistemáticamente RWE de alta calidad junto con los datos de los ensayos clínicos.

Además, deben promover el uso de datos de la experiencia del paciente, desarrollados conjuntamente con los pacientes, para capturar información sobre la cognición, la función, la calidad de vida y los biomarcadores digitales. Estos pasos garantizarán que la investigación y la atención estén estrechamente alineadas con las experiencias vividas por los pacientes, mejorando en última instancia los resultados y el apoyo.

RT: Un ecosistema integrado de investigación del cerebro requiere derribar muros entre instituciones, disciplinas y países. Esto significa crear infraestructuras de investigación compartidas que sean accesibles en toda Europa. Las plataformas digitales que permitan compartir datos en tiempo real y al mismo tiempo proteger la privacidad son cruciales.

La armonización regulatoria para los ensayos clínicos eliminaría los procesos de aprobación duplicados, acelerando el camino desde el laboratorio hasta el paciente. Las asociaciones público-privadas deberían facilitar la traducción de la investigación básica en tratamientos. La participación del paciente durante todo el proceso de investigación garantiza la relevancia y una adopción más rápida de las innovaciones.

Mientras la UE trabaja en la Ley de Biotecnología y un plan de acción neurológica, ¿qué objetivos debería fijar para la salud del cerebro en 2026 y cómo sería una regulación eficaz?

ik: La UE debería aprovechar la Ley de Biotecnología y un plan de acción neurológica para establecer un objetivo claro para 2026: hacer de Europa el entorno más favorable para desarrollar, probar y ofrecer soluciones innovadoras para la salud cerebral. Lograr esto requiere un fuerte compromiso político, reducir los obstáculos regulatorios y garantizar la coherencia entre el Paquete Farmacéutico, la próxima Ley de Biotecnología y la implementación del Reglamento HTA de la UE y el EHDS.

El éxito en 2026 se medirá por la reducción de las barreras a la innovación, plazos de ensayos clínicos más cortos y mejores condiciones para mayores inversiones en investigación y desarrollo de la salud cerebral.

RT: La UE puede promover la salud del cerebro en 2026 respetando la subsidiariedad centrándose en áreas donde la acción colectiva agrega valor: apoyando a los Estados miembros para reducir los retrasos en el diagnóstico a través de puntos de referencia compartidos, ampliando la infraestructura de investigación transfronteriza y mejorando la coordinación de los ensayos clínicos.

Debería desarrollar estándares de datos interoperables a través de un espacio de datos cerebrales de la UE y crear vías regulatorias adaptativas y basadas en riesgos para las neurotecnologías y la inteligencia artificial sin invadir las decisiones nacionales de atención sanitaria. Una regulación eficaz establece estándares de seguridad, éticos y de transparencia para las innovaciones de alto riesgo, al tiempo que racionaliza la supervisión de las herramientas de menor riesgo, garantizando la innovación, la protección del paciente y la flexibilidad para los diversos sistemas nacionales de salud.

A medida que el capital cerebral se convierte en un foco clave para impulsar el crecimiento económico, la innovación y el progreso social, ¿qué iniciativas específicas deberíamos priorizar para mejorar la salud del cerebro?

ik: Las estimaciones mundiales sugieren que mejorar la prevención, el tratamiento y la rehabilitación para la salud del cerebro podría ahorrar más de 4 billones de euros para 2030. Para aprovechar este potencial, la UE debe reconocer el “capital cerebral”, que abarca las capacidades cognitivas de los individuos para aprender y participar en la sociedad, y la “economía del cerebro”, que depende de cerebros sanos. Condiciones como la depresión, la demencia y los accidentes cerebrovasculares no sólo expulsan a las personas de la fuerza laboral sino que también imponen costos significativos a las familias que brindan atención no remunerada.

Son esenciales las asociaciones estratégicas entre el mundo académico y la industria, junto con marcos de propiedad intelectual que incentiven la innovación y al mismo tiempo garanticen el beneficio público.

Por lo tanto, la agenda de salud cerebral de la UE debería priorizar las inversiones en prevención, detección temprana, tratamiento y cuidados para proteger el capital cerebral y reducir las cargas económicas. Las acciones concretas podrían incluir ampliar los programas de salud mental, mejorar el acceso a los servicios de rehabilitación y promover campañas de concientización pública sobre la salud del cerebro.

RT: Las acciones clave deberían incluir enseñar la salud cerebral desde una edad temprana y promover hábitos que protejan el pensamiento y la memoria a lo largo de la vida. Los lugares de trabajo deberían favorecer el bienestar mental y reducir el estrés, ya que esto fortalece el capital cerebral de las personas. Invertir en herramientas que detecten tempranamente enfermedades como el Alzheimer permite actuar antes de que se produzcan daños graves.

Las escuelas y los empleadores también deberían apoyar a las personas con diferentes perfiles neurológicos para que todos puedan contribuir plenamente. Las habilidades digitales y el aprendizaje permanente ayudan a mantener el cerebro activo a medida que las personas envejecen. Por último, abordar cuestiones como la pobreza, la contaminación y la mala nutrición es esencial para una salud cerebral justa en toda la sociedad.

Estos esfuerzos necesitan una fuerte cooperación entre las políticas de salud, educación, empleo y medio ambiente. El éxito de la UE dependerá de la voluntad política, la financiación a largo plazo y una colaboración real entre los Estados miembros, reconociendo que la salud cerebral es vital para el bienestar y la prosperidad futuros de Europa.